易慕峰生物就临床试验中受试者死亡事件道歉
9月10日,深圳易慕峰生物科技股份有限公司对临床试验中一名受试者去世表示哀悼,并对其家属的痛苦表示理解。公司强调将继续与患者家属保持良好沟通,并提供所需支持。易慕峰指出,该三期临床试验严格遵循药物临床试验质量管理规范(GCP),并会在适当时机按照法律法规发布相关信息。
据了解,此事件涉及49岁胃癌患者占某,2026年3月2日在长海医院参加易慕峰生物的CAR-T疗法IMC002的临床试验。治疗后7小时内,患者突发严重并发症,最终于4月26日去世。目前,患者家属与易慕峰的争议在于死亡是否与CAR-T药物相关。家属曾被告知该疗法可能有效,结果却导致不幸,这令他们感到震惊。
IMC002是针对CLDN18.2的自体CAR-T细胞治疗,目前为全球进度第二的实体瘤CAR-T疗法。事件曝光后,一位董事在媒体采访中表现出不满,导致公众关注。易慕峰生物对此表示该言论是个人观点,并不代表公司立场,同时对由此造成的负面影响表示歉意。 球友会官网
成立于2020年的易慕峰生物目前尚未实现产品商业化。公司于8月18日向港交所递交了IPO申请,近年财务状况显示持续亏损。其核心产品IMC002的I/IIa期临床试验显示出良好的安全性,预计在2026年底之前获得关键研究结果,随后申请新药上市。近期招股书中有关不良事件的风险描述有所变化,引发外界关注。